我市专项检查药企执行新版药典情况

记者日前从市食品药品监督管理局获悉，为确保药品生产企业从严落实新版药典标准要求，从今年5月起我市专项监督检查药企执行新版药典情况，截至10月底相关企业已基本整改到位。
　　
　　《中国药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据心。我国每5年发布一版药典，新版《中国药典》2015年12月1日施行。
　　
　　此次监督检查分自查自纠、监督检查、整改提高3个阶段，重点对药品生产企业是否根据新版药典的增修订内容进行相关文件的增修订工作；是否对照新版药典增修订内容，做好所涉及品种的说明书和标签变更、修订标准确认和方法验证；是否按照新版药典及国家相关标准，及时、全面清理本企业目前可生产检验品种等进行检查。
　　
　　市食药监局在企业完成自查的基础上，7月份开始对涉及高风险品种的7家药品生产企业进行执行新版药典情况核查，截至9月30日共完成241个高风险品种执行新版药典情况的核查工作，对于检查中发现的问题已要求企业逐项对照，逐条整改。