岗位职责：1.负责质量保证和质量监控工作，监督GMP执行情况，确保每工序生产符合相关法规、药品注册要求和质量标准。2.负责生产过程中是否按工艺、标准操作规程及药品GMP进行操作实行监督检查。3.负责对原始批生产记录、清场、工艺卫生等情况按相关岗位标准操作规程进行监督检查。4.负责车间操作间生产过程中车间环境温度、湿度、压差的监控，发现不合格情况及时联系公用系统进行处理，并进行偏差处理。5.车间岗位发生异常，监督现场产品作好隔离并标注，分析原因，提出处理措施，保护好现场并按规定及时上报。6.负责每月的监控问题统计分析，并提出合理化建议。7.完成领导交代的其他工作。
任职要求：1、药学及相关专业，本科及以上学历；2、熟悉各种设备仪器、检验方法与要求，具备良好的GMP专业知识及相关法律法规；3、良好的语言表达能力、沟通交流能力以及一定的团队管理经验。